¿Qué es Harmony®?

El nuevo test prenatal Harmony®, desarrollado por el laboratorio Ariosa Diagnostics Inc., es un análisis genético que busca las alteraciones cromosómicas más comunes que pudiesen estar presentes en el feto, como la Trisomía 21 (Síndrome de Down), la Trisomía 18 (Síndrome de Edwards) y la Trisomía 13 (Síndrome de Patau), que son causados por la existencia de un cromosoma extra. El test también detecta la Monosomía X (Síndrome de Turner), en el cual el feto tiene solamente un cromosoma X. El Test de Monosomía X está disponible si su ginecólogo lo recomienda, basado en los resultados del ultrasonido. La ventaja de este nuevo test Harmony® es que el analisis es totalmente seguro para el feto, ya que solo requiere una muestra de sangre materna, donde alli, encontramos el ADN fetal circulante.

Harmony Test: Latin America Patient Education Video from Ariosa Diagnostics on Vimeo.

¿El test Harmony® es adecuado para mí?

Este test está dirigido a las mujeres con embarazos de alto riesgo, a las que les gustaría saber, en la forma más precisa posible, sin riesgo para su embarazo, si su bebé presenta algunas de las alteraciones cromosómicas indicadas anteriormente. El test puede ser una opción que Ud. puede considerar si está dentro de una de las siguientes categorías:

• Alto riesgo debido a la edad (35 años al momento del parto)

• Ultrasonido que muestre cambios específicos en el crecimiento y/o desarrollo del bebé

• Resultados anormales o positivos de la Prueba Triple durante el primer o segundo trimestre

• Historia personal o familiar de desórdenes cromosómicos

• Recomendación de su obstetra Para poder realizar este test, las pacientes deben tener 18 años o más, con un embarazo único de al menos 10 semanas de gestación.

¿Cuáles son las ventajas del test prenatal Harmony® sobre otras opciones?

Las actuales opciones disponibles pueden calcular el riesgo de que su bebé tenga alguna alteración cromosómica pero no dan una respuesta definitiva. Procedimientos invasivos como la amniocentesis o la muestra de vellosidades coriónicas pueden dar una respuesta de diagnóstico, pero desafortunadamente tienen un riesgo de complicaciones, incluido el aborto.

En comparación, el test prenatal Harmony® proporciona información más definitiva que los marcadores de riesgo, ya que:

• Utiliza solo una muestra de sangre materna

• Puede ser realizado a partir de las 10 semanas de gestación

• Testea Trisomía 21

• Testea Trisomía 18

• Testea Trisomía 13

• Testea la Monosomía X (si así lo solicita su obstetra)

¿Cómo puedo saber que el test prenatal Harmony® es efectivo?

En nuestras pruebas clínicas ciegas, realizadas en más de 60 Universidades de Investigación Médica en los Estados Unidos, el test prenatal Harmony® demostró mayor seguridad y simplicidad sobre otros métodos de exámenes prenatales.

Si los resultados de mi test prenatal Harmony® son normales, ¿significa que mi bebé será saludable?

No existe un test que pueda garantizar que su bebé no tendrá algún problema médico. El test prenatal Harmony® fue desarrollado para detectar copias extra o faltantes de cromosomas enteros, y ha sido validado solamente para los cromosomas 21, 18 y 13, y la Monosomía X. El test prenatal Harmony® no examina todos los desórdenes genéticos (y no genéticos) que podrían estar presentes en su bebé. Un resultado negativo en este test no descarta la presencia de Trisomía 21, 18, 13 o la Monosomía X en su bebé.

¿Qué significan los resultados de mi test prenatal Harmony®?

Sus resultados le dirán a su obstetra si existen altas sospechas de presencia de la Trisomía 21, 18, 13,o la Monosomía X en su bebé. Si esto es así, su obstetra y/o consejero genético discutirá con Ud. en detalle las opciones adicionales de testeo.

¿Cuándo tendré mis resultados?

Su obstetra recibirá sus resultados en 8-10 días hábiles, y discutirá estos resultados con Ud.

Sobre Ariosa Diagnostics

Ariosa Diagnostics, Inc, tiene como objetivo único, la salud materno fetal. Nuestro foco inicial es desarrollar y ofrecer test no invasivos para la identificación temprana de alteraciones cromosómicas fetales, a través de nuestra tecnología propia.

Nuestro objetivo es reducir la ansiedad asociada con los exámenes multi-etapa actuales, las tasas inaceptables de falsos positivos, los resultados no específicos y a veces confusos de los métodos actuales de los tests prenatales, y el riesgo de los procedimientos invasivos actuales.

De acuerdo a los lineamientos actuales que recomiendan la evaluación del riesgo de aneuploidías durante el primer trimestre del embarazo, creemos que las mujeres que desean dicha evaluación debieran tener a su disposición un test de sangre simple que les proporcione un resultado definitivo.

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